Salutan biokompatibel digunakan pada acuan yang digunakan dalam Acuan Suntikan Bahagian Perubatan untuk memastikan bahawa komponen perubatan yang dihasilkan memenuhi keperluan biokeserasian yang diperlukan. Salutan ini membantu mencegah pencemaran, mengurangkan geseran dan meningkatkan sifat pelepasan acuan, yang penting untuk mengekalkan integriti dan biokompatibiliti peranti perubatan. Begini cara salutan biokompatibel biasanya digunakan:
1. Memilih Salutan Biokompatibel:
Pilih salutan biokompatibel yang mematuhi piawaian kawal selia yang berkaitan, seperti yang ditetapkan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat A.S. (FDA) atau badan kawal selia lain di rantau anda. Salutan biokompatibel biasa termasuk PTFE (polytetrafluoroethylene), Parylene dan salutan gred perubatan tertentu.
2. Penyediaan Permukaan:
Sebelum menggunakan salutan biokompatibel, permukaan acuan perlu disediakan dengan betul. Ini melibatkan pembersihan, nyahgris, dan berkemungkinan menjadi kasar permukaan untuk menggalakkan lekatan.
3. Bertopeng dan Melindungi:
Mana-mana kawasan acuan yang tidak sepatutnya disalut, seperti permukaan kritikal tertentu atau kawasan yang memerlukan toleransi yang rapat, hendaklah ditutup dan dilindungi. Bahan penutup seperti palam silikon atau pita digunakan untuk tujuan ini.
4. Kaedah Permohonan:
Salutan biokompatibel boleh digunakan menggunakan pelbagai kaedah, termasuk:
Menyembur: Aplikasi semburan ialah kaedah biasa untuk menggunakan salutan seperti PTFE. Ia menyediakan lapisan salutan yang seragam dan nipis di seluruh permukaan acuan.
Mencelup: Mencelupkan acuan ke dalam larutan salutan boleh mencipta salutan yang lebih sekata pada geometri acuan yang rumit.
Pemendapan Wap Kimia (CVD): CVD digunakan untuk salutan tertentu seperti Parylene. Ia melibatkan tindak balas kimia yang membentuk salutan konform pada permukaan acuan.
5. Pengawetan atau Pengeringan:
Bergantung pada bahan salutan, ia mungkin memerlukan pengawetan pada suhu tertentu atau pengeringan di bawah keadaan terkawal untuk mencapai sifat yang diingini.
6. Kawalan Kualiti dan Pemeriksaan:
Selepas penggunaan salutan, lakukan pemeriksaan menyeluruh untuk memastikan salutan itu melekat dengan betul, bebas daripada kecacatan, dan memenuhi spesifikasi ketebalan yang diperlukan.
7. Ujian untuk Biokeserasian:
Lakukan ujian biokeserasian pada sampel komponen acuan bersalut untuk mengesahkan bahawa salutan itu tidak memperkenalkan sebarang bahan atau tindak balas berbahaya yang boleh menjejaskan biokeserasian komponen perubatan. Ujian mungkin termasuk ujian sitotoksisiti, ujian pemekaan atau ujian ketoksikan sistemik, bergantung pada keperluan kawal selia.
Memohon salutan biokompatibel pada acuan adalah langkah kritikal dalam memastikan komponen perubatan yang dihasilkan memenuhi keperluan biokeserasian yang diperlukan. Salutan yang digunakan dan diselenggara dengan betul membantu mencegah pencemaran, meningkatkan pelepasan acuan dan meningkatkan keselamatan keseluruhan dan biokompatibiliti peranti perubatan.
